2014年12月23日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了《2013年度食品藥品監管統計年報》。我們在《年報》基礎上，為您回顧2009至2013年醫療器械監管的相關(guān)數據。

《2013年度食品藥品監管統計年報》醫療器械監管相關(guān)數據摘錄如下：

醫療器械注冊情況

2013年全國共批準Ⅰ類(lèi)醫療器械首次注冊4,252件，重新注冊3,738件；Ⅱ類(lèi)醫療器械首次注冊4,391件，重新注冊5,801件；批準Ⅲ類(lèi)醫療器械首次注冊1,030件，重新注冊1,852件；港澳臺醫療器械首次注冊229件，重新注冊66件；進(jìn)口醫療器械首次注冊3,916件，重新注冊3,798件。

醫療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

截至2013年底，全國共有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)15,698家，其中：Ⅰ類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)4,218家，Ⅱ類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)8,804家，Ⅲ類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)2,676家。

醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況

截至2013年底，全國共有實(shí)施許可證管理（Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫療器械）醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)183,809家。

廣告審批和查處情況

2013年全國共審批醫療器械廣告2,773件，向工商行政管理部門(mén)移送違法醫療器械廣告20,438件；撤銷(xiāo)醫療器械廣告批準文號共28件。

查處違法醫療器械案件情況

2013年全年共查處醫療器械的案件總數19,792件、100萬(wàn)元以上的案件16件;涉及物品總值13,685.2萬(wàn)元、罰款金額10,424.6萬(wàn)元、沒(méi)收金額2,582.1萬(wàn)元、取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)932戶(hù)、搗毀制假窩點(diǎn)48個(gè)、停業(yè)整頓221戶(hù)、吊銷(xiāo)許可證6件、移交司法機關(guān)81件、刑事處罰10人、進(jìn)行監督檢查1,123,716人次。