人民論壇網(wǎng)北京3月13日訊（姜志雄 姜青辰）  今日，在十二屆全國人大三次會(huì )議上，第十二屆全國人大代表、農工民主黨湖南省委專(zhuān)職副主委蔣秋桃建議修訂《全國醫療服務(wù)價(jià)格項目規范》，規范醫學(xué)體外診斷價(jià)格管理以刻不容緩。

蔣秋桃代表表示，2012年5月4日，國家發(fā)展改革委、衛生部、國家中醫藥管理局三部委聯(lián)合頒布了《關(guān)于規范醫療服務(wù)價(jià)格管理及有關(guān)問(wèn)題的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）和《全國醫療服務(wù)價(jià)格項目規范(2012年版)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》）兩個(gè)法規性文件，用以指導和規范全國各地醫療服務(wù)價(jià)格的管理。自頒布實(shí)施兩年以來(lái)，實(shí)際運行中存在如下的問(wèn)題：

一、未能全面滿(mǎn)足人民群眾多層次、多樣化的醫療需求，同時(shí)對體外診斷行業(yè)的健康發(fā)展有影響

一方面，在現代醫療中，80%的臨床診斷借助于體外診斷。體外診斷在疾病的早診、確診、治療及預后評估監測等過(guò)程中發(fā)揮著(zhù)重要作用，在提升整體醫療水平和質(zhì)量，降低社會(huì )醫療總成本等方面的價(jià)值得到廣泛認可，具有不可替代的地位。體外診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，也成為推動(dòng)現代醫學(xué)向前、精準醫學(xué)實(shí)現的重要力量。

另一方面，隨著(zhù)我國社會(huì )經(jīng)濟文化的發(fā)展，人民群眾對全方位、多層次的醫療需求暴增。這也包括對體外診斷服務(wù)的需求。例如，既需要簡(jiǎn)單易行的POCT（床旁檢測），也需要高精尖的分子基因檢測；既需要普遍篩查的大眾體檢項目，也需要個(gè)體化的特殊檢測項目。正是這些繽紛多彩、包羅萬(wàn)象的多層次需求，引領(lǐng)體外診斷技術(shù)研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的方向。

但在《通知》中，明確要求“檢驗類(lèi)項目?jì)r(jià)格不得區分試劑或方法”。此要求在具體實(shí)施中，被執行成“同一個(gè)項目，不管方法優(yōu)劣和試劑差別，只能按一個(gè)價(jià)格收費”。這就導至三個(gè)方面的不足：一是增加檢測總成本和社會(huì )醫療總成本。各省在具體定價(jià)時(shí)，對同一個(gè)項目有不同檢測方法或檢測試劑時(shí)，一般采用“在原有不同價(jià)格上就高不就低”的原則。原來(lái)有高有低價(jià)格的檢測項目，都變成高價(jià)格的項目了，不是降價(jià)而是漲價(jià)了。而且，醫院在開(kāi)展項目時(shí)，出于利益的驅動(dòng)，往往又是優(yōu)先選擇原來(lái)就低價(jià)的方法或試劑，以此提供給患者使用。二者一疊加，價(jià)格更是大漲，最終導至檢測總成本和社會(huì )醫療總成本都大幅增加；二是阻礙新技術(shù)、新方法和新試劑進(jìn)入醫院使用，普遍檢測質(zhì)量下降。大家知道，不同方法和試劑對檢測質(zhì)量的保障是不一樣的。按市場(chǎng)規律，技術(shù)含量高的方法和試劑自然檢測質(zhì)量更高。上述這種定價(jià)機制就促使醫院優(yōu)先選擇原本低價(jià)的檢測方法或試劑給患者服務(wù)，犧牲了檢測質(zhì)量。例如，很多省份的醫院就用ELISA方法替代發(fā)光或分子的方法，大走回頭路。三是嚴重打擊體外診斷廠(chǎng)家對新技術(shù)、新方法和新試劑的研發(fā)和生產(chǎn)積極性。既然不同方法和試劑只能按一個(gè)價(jià)格收費，那么廠(chǎng)家對新技術(shù)、新試劑的研發(fā)，既缺乏投入保障又缺乏市場(chǎng)動(dòng)機。當前是高新技術(shù)層出不窮、大顯身手、普遍應用的時(shí)代，先進(jìn)國家正在大力倡導“精確醫學(xué)”。這種定價(jià)機制只能使新技術(shù)、新方法和新試劑發(fā)展停滯不前。以病毒性肝炎的檢測為例，市場(chǎng)上有比較基礎的檢測方法如ELISA（酶聯(lián)免疫）方法，也有高精度定量的發(fā)光和分子檢測方法。對于早期感染或病毒載量較低的患者，ELISA方法是無(wú)法檢測的（灰度樣本），這時(shí)原本可以采用更加先進(jìn)的技術(shù)、方法和試劑做進(jìn)一步檢測。但《規范》執行后，同一個(gè)項目將只允許有一種方法學(xué)的收費。如果按照較為基礎、價(jià)格也較低的酶聯(lián)免疫方法學(xué)定價(jià)，那么這些灰度樣本將無(wú)法得到準確診斷及有效治療。而若按照發(fā)光或分子方法的“高價(jià)值”定價(jià)，那么對其它更大量非灰度樣本的檢測又確實(shí)沒(méi)有必要，勢必造成檢測費用的巨大浪費。

從很多省份實(shí)施該《規范》兩年情況來(lái)看，體外診斷行業(yè)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈都受到相當程度地沖擊，技術(shù)倒退、成本增加,既不能滿(mǎn)足人民群眾多層次、差異化的醫療需求，又嚴重制約了體外診斷行業(yè)的健康發(fā)展，也成為今后推行“精確醫學(xué)”不可逾越的一道障礙。

蔣秋桃代表指出，該《規范》與中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》（中發(fā)[2009]6號）和國家發(fā)展改革委等三部委《關(guān)于改革藥品和醫療服務(wù)價(jià)格形成機制的意見(jiàn)》（發(fā)改價(jià)格[2009]2844號）的有關(guān)精神有矛盾。

《關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》明確要求，深化改革要“統籌兼顧，…兼顧供給方和需求方等各方利益，注重預防、治療、康復三者的結合，正確處理政府、衛生機構、醫藥企業(yè)、醫務(wù)人員和人民群眾之間的關(guān)系…”，還要“堅持公平與效率統一，…提高醫療衛生運行效率、服務(wù)水平和質(zhì)量，滿(mǎn)足人民群眾多層次、多樣化的醫療衛生需求?！?/span>

《關(guān)于改革藥品和醫療服務(wù)價(jià)格形成機制的意見(jiàn)》也在其“基本原則”中強調：“促進(jìn)企業(yè)和醫療機構不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。政府制定藥品和醫療服務(wù)價(jià)格，要體現質(zhì)量差別，鼓勵企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)醫療機構改善醫療服務(wù)條件和提高診療技術(shù)，滿(mǎn)足群眾多層次的用藥及醫療服務(wù)需求?！?/span>

但該《規范》中對檢驗類(lèi)（即體外診斷）服務(wù)項目的定價(jià)機制，背離了上述重要文件原則精神，沒(méi)有做到“統籌兼顧”和“滿(mǎn)足人民群眾多層次、多樣化的需求”，僅簡(jiǎn)單、一刀切地從成本角度考慮問(wèn)題。從長(cháng)達兩年的實(shí)施效果看，群眾就醫時(shí)的檢測費用不僅未減少，反而大幅增加了，與該政策制定者的初衷完全背道而馳。與其他各行各業(yè)多元發(fā)展、按需發(fā)展的大局反差太大。

蔣秋桃代表認為，該《規范》規定價(jià)格制定主體為“省級價(jià)格主管部門(mén)會(huì )同同級衛生行政”，即各省自行定價(jià)，并未出臺一個(gè)全國通行的指導價(jià)，使各省同一項目?jì)r(jià)格差異很大，缺乏效率與公平。

《規范》要求各省自行定價(jià)的要求，由于缺乏全國通行的指導價(jià)或基準價(jià)，其結果：一是同一項目不同省份價(jià)格差異很大，相差幾倍；二是定價(jià)過(guò)程漫長(cháng)，至今都有相當一部分省份還沒(méi)有定好價(jià)格；三是項目要通過(guò)超過(guò)三十個(gè)省級定價(jià)關(guān)口，各方操作費時(shí)費力；四是醫學(xué)與技術(shù)發(fā)展日新月異，醫學(xué)服務(wù)項目、新技術(shù)、新方法和新試劑都層出不窮，但上市應用就必須通過(guò)三十多個(gè)定價(jià)關(guān)口，新增進(jìn)去極其困難。常常是新媳婦熬成婆，都快過(guò)時(shí)了還沒(méi)有收費價(jià)格出來(lái)，這也成為阻礙企業(yè)創(chuàng )新的負能量。

為此，蔣秋桃代表建議：

1、根據不同的方法學(xué)，盡快修訂《規范》，規范醫學(xué)體外診斷價(jià)格管理，回歸“性?xún)r(jià)比”的規律，統籌兼顧實(shí)行體外診斷差異化、多層次的價(jià)格政策，以滿(mǎn)足人民群眾多層次、多樣化的醫療需求，即是對體外診斷技術(shù)與方法創(chuàng )新的鼓勵與支持，更是促進(jìn)醫療行業(yè)與診斷產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要保障。一是要實(shí)行體外診斷差異價(jià)格政策，二是要針對差異化的診療需求區分診斷方法學(xué)，臨床就可以根據具體需求選擇適宜的檢驗方法及產(chǎn)品，三是對不同技術(shù)含量的產(chǎn)品進(jìn)行不同的收費標準，四是項目調整中由于沒(méi)有考慮到一部分特殊的臨床需求，比如急診類(lèi)快速檢測，希望增補相關(guān)服務(wù)名錄。

2、利用大數據的優(yōu)勢，盡快出臺全國指導價(jià)或基準價(jià)，并允許各省根據本地實(shí)際情況，有一定幅度改變的權力，如：允許各省市可以參照全國統一的基準價(jià)基礎參照本地經(jīng)濟狀況上、下浮動(dòng)一定比例，并建立統一、及時(shí)和定期更新收費和項目的管理機制。