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新版《醫療器械監督管理條例》配套法規來(lái)襲

發(fā)布時(shí)間:2014-09-17 16:45:33     來(lái)源:http://www.iivd.net/zixun/jianguan/201409/00003175.html     點(diǎn)擊量:

自新版《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第650號)于2014年6月1日起實(shí)施以來(lái),近期其配套規章及規范性文件陸續密集出臺,大部分將于2014年10月1日起正式實(shí)施,距今僅剩不到一個(gè)月時(shí)間。
    作為受法規變化影響最大的相關(guān)方,各醫療器械企業(yè)應如何應對新法規帶來(lái)的機遇和挑戰,你是否正密切關(guān)注并仔細研究、積極應對?是否已做好戰略規劃,以保證企業(yè)正常運行、產(chǎn)品如期順利上市?
    以下是國家食品藥品監督管理總局已經(jīng)發(fā)布和正在征求意見(jiàn)的系列法規文件。
    
    2014年10月1日即將實(shí)施的法規文件目錄:

法規名稱(chēng)

編號

CFDA局令第4號

CFDA局令第5號

CFDA局令第6號

CFDA局令第7號

CFDA局令第8號

CFDA通告2014年第12號

CFDA通告2014年第13號

CFDA通告2014年第14號

食藥監械管〔2014〕192號

CFDA通告2014年第15號

CFDA通告2014年第16號

CFDA通告2014年第17號

CFDA公告2014年第43號

CFDA公告2014年第44號

食藥監械管〔2014〕208號

食藥監械管〔2014〕209號

CFDA公告2014年第26號

CFDA公告2014年第8號

食藥監辦械管〔2014〕174號





目前已經(jīng)發(fā)布征求意見(jiàn)稿的法規文件目錄:

法規征求意見(jiàn)稿名稱(chēng)

編號

食藥監械函[2012]68號

食藥監械管便函〔2013〕95號

食藥監械監便函〔2013〕96號

食藥監械管便函〔2014〕4號

食藥監械管便函〔2014〕10號

食藥監械監便函〔2014〕34號

食藥監械監便函〔2014〕35號

2014年05月28日發(fā)布

食藥監械管便函〔2014〕41號

食藥監械管便函〔2014〕46號

食藥監械監便函〔2014〕51號

食藥監械監便函〔2014〕85號