分子診斷正吸引著(zhù)越來(lái)越多的國內外企業(yè)進(jìn)入。珀金埃爾默、Life Technologies等跨國體外診斷企業(yè)，通過(guò)并購或合資的方式深度開(kāi)發(fā)國內分子診斷市場(chǎng)。達安基因、科華生物等國內企業(yè)也在上市之后進(jìn)一步加大市場(chǎng)擴張步伐。業(yè)內人士表示，國內分子診斷市場(chǎng)增長(cháng)空間仍然很大，預計后續將有更多企業(yè)加入競爭行列。
近年來(lái)，分子診斷在國內市場(chǎng)迅速崛起。2010年我國體外診斷市場(chǎng)規模為20.7億美元(約合136.8億元)，其中5%的份額為新興的分子診斷占據。雖然目前國內分子診斷的比重并不大，但其年均增長(cháng)速度是全球的2倍，是國內體外診斷中發(fā)展最快的領(lǐng)域。
最快的體外診斷子領(lǐng)域
分子診斷亦是全球體外診斷市場(chǎng)中發(fā)展最為迅速的一部分，其占體外診斷的比例已經(jīng)從1995年的2%增長(cháng)到了2009的10%，年增長(cháng)速度達到10%以上。
在新興市場(chǎng)上，分子診斷的增長(cháng)速度更是令投資者側目，其中，中國的分子診斷市場(chǎng)年增長(cháng)速度達到20%以上，為全球的2倍。市場(chǎng)預計，到2015年，新興市場(chǎng)國家(主要是拉丁美洲和環(huán)太平洋地區)將會(huì )是分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)增長(cháng)的主要動(dòng)力區。
“正是因為看到了新興市場(chǎng)在分子診斷領(lǐng)域的強勁增勢，公司目前正致力于開(kāi)發(fā)新興市場(chǎng)尤其是中國市場(chǎng)的分析診斷?！辩杲鸢柲\斷事業(yè)部副總裁張晟表示，隨著(zhù)老年人口的增加，醫療模式的轉變，社會(huì )市場(chǎng)對分子診斷的需求不斷增加，分子診斷市場(chǎng)面臨前所未有的發(fā)展機遇。
當前，用于感染類(lèi)疾病治療的產(chǎn)品是分子診斷的主要組成部分，約占全部市場(chǎng)的50%;其次是血液篩查，占比約為11%。市場(chǎng)預計，分子診斷技術(shù)將會(huì )大范圍應用到腫瘤個(gè)性化治療、昂貴藥物治療監測、藥物代謝基因組學(xué)等，POC檢測、法醫、人群健康篩查與體檢、重大疾病預警與診斷、公眾分子基因檔案建立等方面的應用成為未來(lái)的發(fā)展趨勢。
在感染類(lèi)疾病治療的分子診斷市場(chǎng)中，人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)、沙眼衣原體(CT)和奈瑟球菌(NG)檢測占據主要份額。然而，感染類(lèi)疾病分子診斷市場(chǎng)格局已經(jīng)確立，市場(chǎng)競爭異常激烈，對于新的市場(chǎng)競爭者來(lái)說(shuō)機會(huì )較少。而人類(lèi)乳頭瘤病毒(HPV)和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)檢測的分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)則呈快速增長(cháng)趨勢。
血液篩查成為國內分子診斷中最受關(guān)注的領(lǐng)域，核酸篩查技術(shù)更是其中的香餑餑。
目前我國血液篩查需求以每年15%以上的速度增長(cháng)。上海浩源生物技術(shù)總監楊國翠告訴記者，政府相關(guān)部門(mén)十分重視血液核酸篩查項目，衛生部在2010年下半年開(kāi)始啟動(dòng)采用核酸技術(shù)檢測所有捐獻血液的工作，預計到2015年底可以達到80%的覆蓋，從而更好地確保入庫血液的質(zhì)量和安全。
布局國內贏(yíng)取先發(fā)優(yōu)勢
正是看到國內血液篩查蓬勃而起的市場(chǎng)機會(huì )，跨國體外診斷企業(yè)珀金埃爾默于11月22日在上海召開(kāi)的媒體見(jiàn)面會(huì )上宣布，已完成對上海浩源生物科技這家在國內血液篩查市場(chǎng)上具有領(lǐng)導地位的中國公司的收購，交易涉及金額為現金3800萬(wàn)美元。
張晟表示，浩源生物是國內首家成果研制出“三合一”血液篩查試劑，在國內分子診斷領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位的企業(yè)，其目前擁有授權專(zhuān)利7項，已經(jīng)申請的專(zhuān)利4項。此次收購擴展了珀金埃爾默在分子診斷市場(chǎng)的產(chǎn)品系列，提升了公司在血液核酸檢測篩查市場(chǎng)的競爭力和在不斷增長(cháng)的中國分子診斷市場(chǎng)的整體競爭優(yōu)勢。
事實(shí)上，“強強聯(lián)合”也是企業(yè)面臨趨于激烈的市場(chǎng)競爭環(huán)境下的必然選擇。今年年初，另一家跨國體外診斷企業(yè)Life Technologies公司宣布與達安基因簽訂合作協(xié)議，在中國成立體外診斷技術(shù)合資企業(yè)Life-達安診斷。其發(fā)展目標正是致力于分子診斷試劑的研發(fā)，為癌癥、傳染性疾病和遺傳疾病的體外診斷分析提供支持。
業(yè)內人士表示，國內分子診斷領(lǐng)域正在崛起，不少外資企業(yè)已經(jīng)看準了國內這塊新興市場(chǎng)的發(fā)展機遇，拓展步伐明顯加快。在合力做大國內市場(chǎng)的同時(shí)，外資企業(yè)也能贏(yíng)取先發(fā)優(yōu)勢，營(yíng)造更有利于自身的市場(chǎng)競爭環(huán)境。
國內相關(guān)企業(yè)自然也不會(huì )放過(guò)這塊市場(chǎng)蛋糕。據了解，國內在分子診斷領(lǐng)域做得比較好的企業(yè)包括達安基因、上海浩源生物、博奧生物、科華生物、匹基生物、廈門(mén)艾德、聯(lián)合基因、福州泰普、廣州益善、江蘇為真等。達安基因、科華生物等企業(yè)自上市后，開(kāi)拓這片市場(chǎng)的進(jìn)程也明顯加速。
去年，科華生物獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》，認證范圍包括乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類(lèi)免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)，意味著(zhù)科華生物在分子診斷領(lǐng)域又邁進(jìn)了一大步;今年年初，達安基因與LifeTechnologies公司宣布成立合資公司，進(jìn)一步深耕國內分子診斷市場(chǎng);今年7月，深圳華大基因研究院和寧夏醫科大學(xué)總醫院成功簽署戰略合作協(xié)議，表示將推動(dòng)分子診斷新技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)與應用。
業(yè)內專(zhuān)家表示，分子診斷領(lǐng)域是一個(gè)非常新的、具有挑戰性的領(lǐng)域，市場(chǎng)競爭將不斷加劇。對于正在崛起中的國內分子診斷產(chǎn)業(yè)，亟需政府有關(guān)部門(mén)及相關(guān)政策的關(guān)注和支持。此外，分子診斷作為醫學(xué)檢測的核心領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)集群化可以提高分子診斷產(chǎn)業(yè)的深度，并實(shí)現產(chǎn)業(yè)鏈的延伸，產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展模式應該受到更多關(guān)注和重視。
