《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強食品藥品監管體系建設有關(guān)事項的通知》（國辦發(fā)明電〔2014〕17號）發(fā)出后，各地在推進(jìn)食藥監管體制改革進(jìn)程上，有了一些動(dòng)作，但涉及具體模式，不少地區仍然堅持要搞“三合一”。從目前的情況看，食藥與工商、質(zhì)檢“三合一”的大市場(chǎng)監管體制有蔓延之勢。一些已經(jīng)獨立設置或已經(jīng)確定獨立設置食藥監管機構的地區，也在“翻燒餅”，重新搞“三合一”的方案?？梢哉f(shuō)，在此輪基層地方政府機構改革中，食藥監管機構保持獨立已經(jīng)變得非常困難，或者說(shuō)，在許多地區已經(jīng)不可能實(shí)現了。其中緣由，一言難盡?！赌戏街苣返让襟w已經(jīng)就此作過(guò)許多討論，并且客觀(guān)分析了“三合一”體制下對食藥監管可能生產(chǎn)的諸多負面影響?！叭弦弧斌w制顯然與完善統一權威的食品藥品監管機構的頂層設計存在差距。

國務(wù)院文件要求，實(shí)施食品藥品監管體制改革，應充分考慮食品藥品監管的專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性和特殊重要性，保持食品藥品監管體系的系統性。綜合設置市場(chǎng)監管機構改革的縣（市、區），要確保食品藥品監管能力在監管資源整合中得到強化。在獨立設置食藥監管機構無(wú)法實(shí)現的情況下，如何努力達到國務(wù)院對食藥監管體制改革提出的目標要求？如何保持食品藥品監管體系的系統性？這是需要積極思考的問(wèn)題。筆者就此提出以下幾點(diǎn)想法，求教于諸同道。

一、全面強化地（市）級藥監機構建設

從各地反饋的情況看，“三合一”目前主要在縣（市、區）級實(shí)施，地（市）級機構基本上都仍然保持了獨立，這也是非常關(guān)鍵的。各地應充分利用機構獨立、職能劃轉的有利時(shí)機，配足編制，配強隊伍。鑒于地（市）級政府機構改革過(guò)程中，機構數量及人員編制與縣級相比，相對寬松一些，爭取編制的難度也相對較小。加之工商、質(zhì)檢、衛生部門(mén)的人員劃轉，地（市）藥監局應努力在此輪改革中，真正實(shí)現監管力量的強化。藥監局內設科室也應力爭與上級部門(mén)基本對口，以便各項監管工作在市級以上機構之間的無(wú)縫對接。

對地（市）級藥監技術(shù)機構的建設，也應在改革過(guò)程中予以足夠的關(guān)注。要努力建好食品藥品檢驗檢測中心。鑒于在此輪改革中，地（市）級藥檢機構的檢測范圍將會(huì )擴充，食品檢測職能將會(huì )劃歸藥檢所，隊伍擴充也是必然的。應該根據當地區域、人口情況，落實(shí)食品藥品檢驗機構編制，同時(shí)應根據工作需要，由地方政府解決好房屋、設施設備等。要確保改革后的藥檢機構，檢測能力、設施配備、隊伍建設等方面，都有一個(gè)明顯的提升。同時(shí)，還應根據所在地具體情況，合理確定機構級別，以便各項業(yè)務(wù)工作的有序展開(kāi)。

除了建好藥檢所以外，還應建好地（市）藥品不良反應監測中心。這個(gè)中心是安全、合理用藥的“哨口”，絕不是可有可無(wú)。除了負責藥品不良反應監測工作，該中心還將賦予對醫療器械不良事件監測、化妝品不良反應監測等職能。因此，要確保其編制、人員到位，確保能夠正常運轉。即使將藥品不良反應監測中心掛靠在藥檢機構內，也應保持其相對獨立運作，保證其開(kāi)展工作的資源配置。

二、縣級局內設科室設置應體現專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)

在“三合一”的縣級市場(chǎng)監管部門(mén)，其內設科室設置方面，應著(zhù)力從以下三方面保持食藥監管體系系統性：

一是掛牌。應嚴格按照國務(wù)院文件要求，加掛食品藥品監管局牌子。同時(shí)，應根據實(shí)際承擔的職能，增掛“食品安全委員會(huì )”牌子。也就是說(shuō)，“三合一”的縣級局，是三塊牌子對外。有的地方又將牌子加到了4塊或5塊，這種平衡法是不利于強化食藥監管工作的，也有違機構改革的初衷。

二是在內設機構設置方面應體現專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)。具體而言，首先應設置食品安全綜合協(xié)調科室，具體承擔縣食安辦的日常工作。其次，應設置藥品與醫療器械的專(zhuān)業(yè)監管科室。藥品、醫療器械監管涉及的規范要求多、專(zhuān)業(yè)要求高。如果沒(méi)有專(zhuān)業(yè)科室，配備專(zhuān)業(yè)人員，很難有效開(kāi)展各項監管工作。第三，應就食品生產(chǎn)及餐飲監管分別設置監管科室。食品生產(chǎn)監管屬于確保食品安全的源頭性監管，也是食品監管的關(guān)鍵性環(huán)節。應力爭設立專(zhuān)門(mén)科室。如果所在縣食品生產(chǎn)企業(yè)較少，也可以將食品生產(chǎn)與流通監管任務(wù)歸并由一個(gè)專(zhuān)業(yè)科室履行。餐飲行業(yè)的食品安全監管普遍存在工作量大、任務(wù)重、突發(fā)事件多等特點(diǎn)，設置專(zhuān)門(mén)科室也是必要的。根據以上分析，縣級市場(chǎng)綜合監管部門(mén)的內設機構，除稽查工作實(shí)行綜合執法外，其它涉及食品藥品監管的專(zhuān)業(yè)科室應達到4-5個(gè)。

三是專(zhuān)業(yè)監管隊伍保持穩定。鑒于食藥監管對專(zhuān)業(yè)技術(shù)的特殊要求，在實(shí)施“三合一”體制過(guò)程中，應特別注重專(zhuān)業(yè)監管隊伍的穩定。在穩定現有隊伍的基礎上，有計劃的招錄培養新生力量?；鶎铀幈O隊伍的建立與發(fā)展，有著(zhù)長(cháng)期的積淀，包括先后從衛生部門(mén)劃轉的藥政、藥檢及餐飲衛生監管人員。在多年的工作實(shí)踐中，這支隊伍積累了較為豐富的監管經(jīng)驗，充分發(fā)揮其專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢，有利于最大程度的降低機構重組可能帶來(lái)了各種負面影響，也有利于各項監管成果的鞏固和延續。

三、建好下屬機構

1、技術(shù)機構。國務(wù)院文件要求，在實(shí)施食品藥品體制改革過(guò)程中，要注重加強基層監管執法和技術(shù)力量，健全食品藥品風(fēng)險預警、檢驗檢測、產(chǎn)品追溯等技術(shù)支撐體系。因此，應整合藥監、衛生、質(zhì)監等部門(mén)的食品藥品檢驗檢測力量，建好縣級食品藥品檢驗檢測機構。要根據當地實(shí)際情況，合理設定機構規模、配備監管力量。要充分利用現有的人力、物力資源，努力爭取新機構在檢測能力與技術(shù)水準方面有一個(gè)明顯提升，真正顯示部門(mén)整合后的“合力”?？h級藥品不良反應監測中心可與食品藥品檢驗機構“合署”。在技術(shù)機構建設過(guò)程中，還應該注重上下左右相關(guān)機構的協(xié)調配合，在檢測范圍、資源配置等方面，力求形成區域性的食品藥品檢驗檢測體系。比如，一些技術(shù)要求較高、儀器設備投入較大的項目，可以明確由地（市）級檢驗機構承擔，縣級機構不再重復投入。

2、稽查執法機構。實(shí)施“三合一”，主要“合”在稽查執法方面?？h級市場(chǎng)監管部門(mén)不可能再建立多支執法隊伍。如何保證食品藥品監管執法不被削弱？可以從以下幾方面著(zhù)力：一是保證執法機構中必須配備熟悉食品藥品監管業(yè)務(wù)的專(zhuān)業(yè)監管人員。二是在機構中成立“食品藥品執法組（小隊），負責食品藥品違法案件的查處。三是對所有執法人員進(jìn)行食品藥品相關(guān)法律法規培訓?？梢圆扇〖柕姆绞?，系統學(xué)習食品藥品監管法律規范。只有通過(guò)相關(guān)考試考核合格者，才能允許上崗從事食品藥品監管執法。四是執法機構領(lǐng)導（管理）層面應配有食品藥品監管專(zhuān)業(yè)人員。

3、派出機構。所謂派出機構，即是縣以下以鄉鎮或區域設置的綜合市場(chǎng)監管機構，行政與業(yè)務(wù)方面均隸屬于縣局管理。實(shí)現“三合一“的地區，派出機構大多以工商分局（所）為基礎設立，基本條件還是具備的。如何建好派出機構？四個(gè)基本步驟是必須的：第一，掛牌?；鶎臃志郑ㄋ訏臁笆称匪幤繁O管分局（所）”牌子。以鄉鎮為單位設置的，應加掛所在鄉鎮“食安辦”牌子。以區域設置的，轄區內各鄉鎮政府應明確食品安全牽頭部門(mén)，并在牽頭部門(mén)加掛“食安辦”牌子。第二，開(kāi)展全員培訓。對派出機構的所有人員，應開(kāi)展食品藥品監管知識的系統培訓，并經(jīng)考核合格后上崗。第三，在派出機構中設置食品藥品監管辦公室，配備專(zhuān)業(yè)人員。第四，充分依靠鄉鎮政府及村民組織開(kāi)展監管工作。應通過(guò)縣級政府，明確鄉鎮、村食品藥品監管力量的配備，設立基層食品藥品監管信息員、聯(lián)絡(luò )員等，將觸角延伸到每個(gè)角落。惟有如此，才能真正實(shí)現國務(wù)院文件中提出的“打通監管執法的‘最后一公里’，消除監管死角盲區”。