AACC：高敏肌鈣蛋白檢測新指南
發(fā)布時(shí)間：2015-05-23 21:47:06 來(lái)源：微測生物 點(diǎn)擊量：次
國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì )（IFCC）心臟生物標志物臨床應用工作組（TF-CB）最近發(fā)表了一份聲明，“IFCC在選定高靈敏度肌鈣蛋白的檢測法和臨床應用檢測方法的教育材料?！睂?zhuān)業(yè)小組成立于2011年，包括檢驗人員，臨床醫生，研究人員和那些在體外診斷和監管機構工作的工作人員，根據提供循證教育材料來(lái)協(xié)助用戶(hù)做生物標記。目的是為了幫助了解這些專(zhuān)業(yè)的重點(diǎn)分析和臨床方面的建立以及新的用于研究和臨床實(shí)踐的心臟生物標志物。
此外，在該聲明中，IFCC還準備兩份擴展參考指南并以口袋書(shū)形式協(xié)助實(shí)驗室實(shí)施高敏肌鈣蛋白（hs-cTn）在臨床實(shí)踐中的應用。
工作組由實(shí)驗室醫學(xué)科學(xué)家，急診醫生和心臟病專(zhuān)家組成，在指南中，其目的是要解決在臨床實(shí)踐中落實(shí)hs-cTn檢測方法相關(guān)的兩個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題：99百分位的參考上限（URL）與根據計算連續變化值判定的急性心肌梗死（AMI）的普遍定義。
99百分位值被普遍贊同用于以幫助診斷AMI。在實(shí)踐中實(shí)施hs-cTn檢測方法的關(guān)鍵包括：確定健康人群的99百分位值，考慮文獻和制造商產(chǎn)品信息中的99百分位值，分析不精確測量的變異系數≤10%的hs-cTn檢測方法，hs分析法檢測在≥50%的健康受試者中的cTn上限，并報告99百分位值，所有數據都僅以ng/L為單位。
同時(shí)，年齡（特別是60歲以上）影響肌鈣蛋白值，性別也是，男性比女性擁有更高的值。99百分位值在每種檢測法中都應被分別確定，因為hs-cTn檢測法是不規范的，而且99百分位值應該被建立或確定于一組合適的統計數據，如每個(gè)性別（男女）至少有300例，或者使用單尾的非參數統計方法時(shí)至少有20例。
“IFCC TF-CB提出和采用的這些分析和教育建議是許多步驟中的第一步，用來(lái)更好地協(xié)調全球在實(shí)踐中使用和報告hs-cTn檢測法，”專(zhuān)案組說(shuō)。
根據聲明，hs-cTn值變化程度的評估是最好的方法鑒別各種類(lèi)型的急性心肌損傷的患者?！斑@種方法是必要的，因為經(jīng)常有cTn值升高，特別是那些檢測更為敏感，即‘高靈敏度’的檢測，”專(zhuān)案組寫(xiě)到，“這種結論的關(guān)鍵是假設病人的陳述時(shí)間允許這樣的評價(jià)?！?/span>
影響發(fā)展的評價(jià)標準包括：時(shí)間因素，沒(méi)有急性心肌損傷患者自發(fā)的變化，導至急性問(wèn)題的病人的解剖結構，以及你是否想提高診斷的敏感性和特異性?！氨仨毘姓J檢驗標準依靠更多的標記變化將在犧牲靈敏度情況下提高特異性，而那些較少的標記則在犧牲特異性的情況下提高靈敏度。因此，建議使用這些方法時(shí)需要考慮和衡量相關(guān)的利益，”專(zhuān)案組說(shuō)。
