據威尼研究（Whitney Research)創(chuàng )始人Nat Whitney先生研究稱(chēng)，近年來(lái)中國IVD市場(chǎng)正處于一個(gè)迅速發(fā)展期?！爸袊€步向著(zhù)世界最大的IVD市場(chǎng)邁進(jìn)，同時(shí)這也為西方公司提供了無(wú)盡的商機，只要他們能明智地選擇合伙人”。本文將主要從一個(gè)國外研究機構的角度，觀(guān)察、分析近幾年來(lái)的中國IVD市場(chǎng)。

Nat Whitney先生說(shuō)，中國常被成為一頭睡獅，而IVD行業(yè)里的人都知道，這頭睡獅已經(jīng)醒了，在不斷變得更強大的同時(shí)，也渴望著(zhù)在世界市場(chǎng)上占有更多份額。無(wú)論是國內生產(chǎn)的產(chǎn)品還是國外生產(chǎn)的產(chǎn)品，中國公司在世界市場(chǎng)逐漸成為一個(gè)強力競爭者，并融入了迅速發(fā)展的世界潮流。而現在，中國IVD市場(chǎng)已超過(guò)45億美元，并正以每三年翻一番的速度迅速擴大，預計將在未來(lái)的10到15年內超過(guò)美國，成為世界上最大的IVD市場(chǎng)。因此，世界上很多大型跨國公司都在積極尋找適合合作的中國公司，以搶占中國市場(chǎng)，而中國公司也渴望在跨國公司的幫助下打入國際市場(chǎng)，這為雙方的IVD產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)商都提供了許多的機遇和挑戰。讓我們從兩個(gè)重要方面來(lái)分析形成這一局面的原因——市場(chǎng)發(fā)展速度和產(chǎn)品質(zhì)量提高。

中國IVD市場(chǎng)近幾年來(lái)保持了每年30%的增長(cháng)速度

據威尼研究所公布的數據，為做一個(gè)發(fā)展中國家醫療成本分析（Diagnostic Cost Analysis for the Developing World）的課題，2007年他們初來(lái)中國。調研的結果，在國家與國家的比較中，中國的衛生醫療質(zhì)量名列倒數第四。然而，自從醫療改革開(kāi)始以來(lái)，特別是08年中國政府撥款1250億美元興建更加現代化的醫療基礎設施，以減少負擔過(guò)重的三甲醫院的壓力；同時(shí)，擴大公共衛生醫療保險，使其覆蓋面更深、更廣。

因此，自然而然地，IVD產(chǎn)品的銷(xiāo)售量也隨之大增，近幾年的年均增長(cháng)量都在30%以上，目前中國IVD市值已超過(guò)45億美元。其中，獲益最多的是中國當地生產(chǎn)商，他們主要從事較低等級醫院醫療設備的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。

質(zhì)量——中國制造

威尼研究所認為，盡管很多外國研究者對中國醫藥監管程序的印象是，他們更偏向于中國當地生產(chǎn)商，但是他們對于跨國生產(chǎn)商和當地生產(chǎn)商的要求都很?chē)栏?，低成本、低質(zhì)量的產(chǎn)品被拒之門(mén)外。

現在，所有的中國IVD生產(chǎn)商都必須達到ISO13485的要求，同時(shí)，ISO15189也在很多臨床研究所開(kāi)始實(shí)行。這些標準明確規定了在引進(jìn)新設備或更換試劑供應商時(shí)，必須具備國際化的品質(zhì)控制水平和明文規定的設備性能證明。

在2012年美國洛杉磯的AACC博覽會(huì )上，來(lái)自亞洲的97家參展商中，有74家來(lái)自中國。2013年的休斯敦博覽會(huì )上，中國的參展商更多，數量?jì)H次于美國參展商。由此可以看出，中國IVD生產(chǎn)商正向全世界展示他們產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。

認真地選擇合伙人

對跨國公司而言，是時(shí)候和中國IVD生產(chǎn)商合作，或者直接進(jìn)入中國市場(chǎng)了。而在選擇合伙人時(shí)，僅僅依靠投資團體和國際審計公司的數據，是不能保證合伙人的良好信譽(yù)的。