AMR發(fā)布最新的數據指出，在未來(lái)7年內，全球體外診斷市場(chǎng)(IVD)將以5.34%的年度復合增長(cháng)率(CAGR)增長(cháng)，在2020年達到747億美元。2013年，該市場(chǎng)價(jià)值為533億美元。
 
醫院層次差異性
Q：醫院臨床檢驗的主要科目，在不同級別醫院有哪些差別？
A：生化、臨檢這些基本二甲、三甲都能做，檢驗科檢測項目列表的東西基本都能做。有些特色的，比如優(yōu)生優(yōu)育、染色體、分子生物學(xué)，需要衛生部門(mén)的許可證、操作人員要有資質(zhì)證明，基本只有三甲才有。
儀器昂貴不是主要原因，主要是因為二甲醫院醫生臨床診療水平?jīng)]這么高，沒(méi)有這么多診斷需求，醫院的綜合實(shí)力決定了輔助科室的配置。
Q：政府在推動(dòng)二級醫院建設，這塊會(huì )不會(huì )差距逐步減??？
A：全國醫療水平肯定是在提高的，但還是一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程。這是綜合實(shí)力決定的，很難短期內改變。
Q：醫院的檢驗科室設置是怎樣的？
A：臨床基礎檢驗室、急診檢驗室、臨床生化室、臨床免疫室、血液實(shí)驗室、臨床微生物實(shí)驗室、遺傳室、配型實(shí)驗室、微量元素、血細胞癌細胞，后面幾個(gè)都是三甲才有的，二甲偶爾會(huì )有。

與采購相關(guān)的細節
Q：試劑管理、耗材儀器管理的工作情況是怎樣的？
A：醫院有采購委員會(huì )，分管采購的副院長(cháng)，檢驗科也有人專(zhuān)管采購，按月上報采購計劃后進(jìn)行招標，比以前單方面采購好很多，可以避免很多問(wèn)題。
Q：醫院目前生化試劑使用的主要品牌有哪些？國外和國產(chǎn)試劑大概占比能有多少？
A：我們三甲醫院都是進(jìn)口試劑、儀器，很少使用國產(chǎn)的。三甲醫院的檢驗科不僅試劑儀器好，關(guān)鍵是管理好，開(kāi)展新檢測方法都要做論證，流程都要整改，非?？量?。要通過(guò)ISO15189、美國CAP等標準，這些都是跨國大型公司要求的標準。二級醫院就沒(méi)有這么高要求，很多采用國產(chǎn)試劑。
Q：是不是不同類(lèi)別試劑的采購廠(chǎng)商也不同？還是一體化打包采購？
A：我們要做到同一樣本，不同人員做出同樣結果。不同的人操作習慣不同、使用試劑依賴(lài)性也不同，很多老醫生都有自己的習慣，很難統一。
Q：儀器的更換周期大概是多久？
A：一般更換周期是5～8年，大部分都是進(jìn)口儀器。
Q：一家醫院，三級、二級、一級醫院，每年的生化、免疫、分子試劑消耗量大約是多少？
A：這個(gè)每家醫院都不同，采購試劑總金額每年幾千萬(wàn)、一億元也是有的，一般的三甲醫院都不到一千萬(wàn)元。
Q：國產(chǎn)試劑能否打入三甲醫院？
A：可以通過(guò)第三方，借助其公關(guān)資源進(jìn)入醫院，但是這樣又多一層利益分割。我們還是希望買(mǎi)自己熟悉的品牌，不要強制購買(mǎi)，醫生的經(jīng)驗很關(guān)鍵，一般都不會(huì )輕易更換品牌的。
有些國內企業(yè)做得很好，質(zhì)量不差、價(jià)格便宜很多。價(jià)格差異沒(méi)法算，因為有的差別幾倍幾十倍的，國產(chǎn)還是有價(jià)格優(yōu)勢的。做肝炎檢測的5盒98人份試劑盒，國產(chǎn)人均只要幾塊錢(qián)，進(jìn)口要三十多。

醫院自身利益考量
Q：檢驗科目前的收費標準大概是什么情況？檢驗試劑和儀器消耗在其中的成本占比能有多少？
A：有些項目是虧錢(qián)的，物價(jià)局規定的收費標準不符合實(shí)際，但患者要做也沒(méi)有辦法。很多項目銷(xiāo)量不大、價(jià)格不高，有的醫院就不愿意做了；有的醫院為了聲譽(yù)考慮還堅持做。
Q：對于醫院來(lái)說(shuō)，在藥品加成限制的前提下，檢驗是否具有一定的創(chuàng )收意義？
A：這塊還是有的，但是作為三甲醫院，檢驗科的利潤貢獻占比不大，還是輔助科室。
Q：三級醫院診斷結果互認，可以減少診斷次數，這一點(diǎn)您怎么看？
A：這個(gè)還是很難，因為三甲醫院的檢驗科人員基本上已經(jīng)是超負荷工作，沒(méi)有精力再給別人做，何況互認需要通過(guò)ISO15189標準，在檢測人員配置的同時(shí)還需要配管理人員，這一塊多出來(lái)的成本很難消化，所以這一政策推進(jìn)起來(lái)是很難的。
Q：國外的大型檢驗集團如BARC、QUEST等在國內醫院中選擇中心實(shí)驗室，承擔全球臨床藥物試驗檢測的工作，這些國內會(huì )不會(huì )逐步增多？
A：還是有的，而且檢驗科可以作為單獨業(yè)務(wù)與制藥企業(yè)合作，給對方一些價(jià)格優(yōu)惠，同時(shí)自己也抽取一些費用，但這塊還是量比較小。
Q：醫院臨床檢驗有很多項目，現在很多做獨立臨床檢驗中心的，您覺(jué)得醫院有沒(méi)有想法逐步外包一些業(yè)務(wù)出去？
A：主要是把一些醫院平時(shí)檢驗次數少、單獨做不劃算的項目包出去，獨立檢驗中心將很多家醫院的檢測需求整合到一起，有了規模后就劃算了，成本就低了，但是這類(lèi)項目還是少數，大部分都是我們自己做。
一線(xiàn)市場(chǎng)需求感受
Q：您覺(jué)得近期哪些種類(lèi)的檢驗需求，或者說(shuō)哪些疾病的診斷次數在提高？哪些有下降趨勢？
A：這個(gè)其實(shí)不取決于檢驗科，其實(shí)是取決于醫院科室的診療需求，我們現在生化、分子都很好，免疫有些差，主要是開(kāi)始逐步被化學(xué)發(fā)光替代了，發(fā)光可以做到定量檢測，免疫只能定性、一個(gè)陽(yáng)性一個(gè)陰性，很有效地提高了醫生診斷的可靠度，目前試劑儀器都是買(mǎi)進(jìn)口的。
Q：最近幾年腫瘤發(fā)病率、人口老齡化趨勢加劇，您在第一線(xiàn)，有沒(méi)有感受到檢驗需求的相應增加？如果有，主要是哪方面的診斷？
A：整體醫療需求肯定是向上走的，有些診療水平提高之后帶來(lái)新的需求，有些新項目比如腫瘤標志物、分子檢測、病毒檢測等都能帶來(lái)增量。一家醫院的門(mén)診人數很難有大的增長(cháng)，主要還是靠項目增加。
和季節也有關(guān)系，比如近期我們微生物就很多做的，和流感有關(guān)。上海的癌癥發(fā)病率確實(shí)在提高，相應的腫瘤標志物等項目會(huì )很好，如果哪家企業(yè)能夠開(kāi)發(fā)出腫瘤檢測的創(chuàng )新手段，那么一定會(huì )有很大的市場(chǎng)機會(huì )。
Q：您在第一線(xiàn)，直觀(guān)感受的行業(yè)需求增速能有多少？
A：大概是10%～20%之間，30%有些困難，未必做得到。

點(diǎn)評
IVD行業(yè)的結構性與醫院層次的差異有較強的相關(guān)性。三甲醫院進(jìn)入壁壘、醫生品牌粘性高；而二級醫院價(jià)格敏感性相對較高，又不是外資品牌的戰略重點(diǎn)。本土企業(yè)可在外資巨頭戰略重點(diǎn)以外求發(fā)展，二級醫院是其未來(lái)主要的成長(cháng)空間。
診斷是治療的輔助，診斷項目增長(cháng)實(shí)際上取決于臨床治療科室的需求。疾病譜的變化、健康體檢增長(cháng)等因素，都會(huì )使得不同類(lèi)型診斷需求發(fā)生分化，腫瘤、血液等病種值得關(guān)注。
檢驗科首先要保障自身試劑耗材的品質(zhì)，為了穩定性、連續性，不會(huì )輕易更換品牌；物價(jià)標準規定的很多項目并不賺錢(qián)，有可能被外包。
診斷試劑銷(xiāo)售不同于藥品以省級為單位招標，銷(xiāo)售單點(diǎn)模式明顯，因此營(yíng)銷(xiāo)潛力很大，其成長(cháng)并非僅僅依靠新品種的不斷投放。