雖然目前我國體外診斷行業(yè)尚處于發(fā)展初期，但其發(fā)展一直受?chē)耶a(chǎn)業(yè)政策重點(diǎn)支持，為其發(fā)展創(chuàng )造了良好的外部環(huán)境?！笆晃濉逼陂g，國家“863”計劃首次支持了生物醫學(xué)關(guān)鍵試劑的重點(diǎn)項目，2005年以來(lái)，政府相關(guān)部門(mén)更是相繼出臺了多項政策，將體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展列為重點(diǎn)發(fā)展項目，將體外診斷列為戰略性新興產(chǎn)業(yè)，增強了國內企業(yè)的競爭力，培養出了利德曼生化、中生北控、北京九強、科華生物、四川邁克、達安基因等具有較強研發(fā)力和市場(chǎng)競爭力的企業(yè)。

技術(shù)發(fā)展是體外診斷行業(yè)發(fā)展的內在驅動(dòng)因素，國家政策的支持為企業(yè)技術(shù)研發(fā)提供了良好的環(huán)境。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2013-2017年中國體外診斷行業(yè)市場(chǎng)需求預測與投資戰略規劃分析報告》顯示，“十一五”以來(lái)，國內體外診斷專(zhuān)利技術(shù)申請進(jìn)入活躍期。

 圖表1：1994-2012年我國外診斷行業(yè)專(zhuān)利申請量（單位：件）

而需求增長(cháng)是我國體外診斷行業(yè)快速發(fā)展的外在驅動(dòng)因素。數據顯示，臨床診斷信息的80%左右來(lái)自體外診斷，而其費用占醫療費用不到20%。體外診斷產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為人類(lèi)疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分。

前瞻產(chǎn)業(yè)院《2013-2017年中國體外診斷行業(yè)市場(chǎng)需求預測與投資戰略規劃分析報告》數據顯示，2006年以來(lái)，國內體外診斷產(chǎn)業(yè)以15%左右的年增長(cháng)率呈現高速增長(cháng)態(tài)勢。據統計，2008年我國體外診斷市場(chǎng)規模已達95億元，2010年增長(cháng)至122億元，2011年突破140億元，到2012年，我國體外診斷市場(chǎng)規模約為175億元。

圖表2：2006-2012年我國體外診斷市場(chǎng)規模（單位：億元，%）

資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理