當今POCT即時(shí)檢驗產(chǎn)業(yè)在中國和世界的發(fā)展方興未艾。即時(shí)檢驗產(chǎn)業(yè)作為醫療器械行業(yè)中的亮點(diǎn),以高效、方便、快速的發(fā)展特點(diǎn)也對傳統的醫療模式帶來(lái)了新機遇（1）。新醫改的實(shí)施更促進(jìn)了POCT的發(fā)展。隨著(zhù)教育健康知識的提高，POCT的應用定位又發(fā)生了深刻的變化：從原來(lái)醫師護士應用的試驗將擴展為全民健康保健、疾病預防監控中應用。因此綜觀(guān)分析我國POCT的發(fā)展，國產(chǎn)化、臨床化、社區化是未來(lái)中國特色即時(shí)檢驗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三個(gè)新趨勢。

1. 國產(chǎn)化：

       從宏觀(guān)的經(jīng)濟學(xué)分析，醫改的總目標是解決百姓的基本醫療需求，同時(shí)又要控制醫療總費用。目前控制藥費已成共識，實(shí)施新醫改后，藥品下浮20%-50%是普遍的。檢驗收費逐步下降也成必然趨勢。今后檢驗儀器試劑，沒(méi)有一個(gè)好的價(jià)格成本優(yōu)勢，在中國市場(chǎng)等于是自動(dòng)出局。
       國產(chǎn)化主要表現2個(gè)方面：大力發(fā)展國家民族產(chǎn)業(yè)和跨國公司產(chǎn)業(yè)轉移本地化生產(chǎn)。中國式POCT 的特色，與西方發(fā)達國家的POCT 市場(chǎng)截然不同。西方發(fā)達國家POCT市場(chǎng)主要面向私人診所，通常每天標本量較少，10-20例居多，由保險公司補貼，因而對于產(chǎn)品價(jià)格不敏感。中國POCT市場(chǎng)主要分布于各級大中小醫院系統，即使最小的社區醫院，標本量也大大高于國外私人診所，特別是新醫改啟動(dòng)后，對于產(chǎn)品的價(jià)格非常敏感，只有質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品才能適應國情。
       健康保健、疾病監控預防所用的POCT產(chǎn)品，大都是醫保外民眾自費的。要使這些人用得起，這就要求中國POCT廠(chǎng)家必須提供方便快捷、價(jià)廉物美的解決方案，形成真正有核心競爭力的自主品牌，國產(chǎn)化也就成了必經(jīng)之路。
       POCT產(chǎn)品國產(chǎn)化的進(jìn)程還取決于觀(guān)念的更新。當前政府非常重視經(jīng)濟增長(cháng)模式的轉變并已成為行動(dòng)，許多省市的收費標準中已改變進(jìn)口、國產(chǎn)試劑之分；提倡能滿(mǎn)足日常功能和質(zhì)量需求的前提下，不對國產(chǎn)試劑持偏見(jiàn)。上海市科委對國產(chǎn)民族品牌POCT產(chǎn)品的扶持做了大量的工作，一方面召開(kāi)醫院和廠(chǎng)商研發(fā)單位的供需見(jiàn)面協(xié)商會(huì )，推動(dòng)廠(chǎng)家與醫院的聯(lián)姻,撥出專(zhuān)項基金支持有前景的POCT新試驗的開(kāi)發(fā)，促進(jìn)研發(fā)的國產(chǎn)試劑質(zhì)量與進(jìn)口試劑等效。    

2. 臨床化:

       即時(shí)檢驗是實(shí)現對病人個(gè)性化服務(wù)的最佳載體,對于未來(lái)的檢驗醫學(xué)發(fā)展將會(huì )帶來(lái)預想不到的推動(dòng)。如果說(shuō)中心實(shí)驗室是以“標本”為中心的檢驗模式，那么POCT則是以“患者”為中心，可即時(shí)滿(mǎn)足病人的需求。特別符合21世紀個(gè)性化醫療的發(fā)展趨勢。
       即時(shí)檢驗區別于傳統檢驗一個(gè)明顯特點(diǎn)，是可以和病人直接交流溝通,更能了解臨床情況?！耙曰颊邽橹行摹笔敲嫦?1世紀的先進(jìn)理念，是對“以標本為中心”的實(shí)驗室模式的重大突破。不但要求實(shí)驗技師能夠與臨床醫師交流互動(dòng)，更要求與患者直接對話(huà)，真正實(shí)現人性化、個(gè)性化的醫療模式。2008年AACC 在巴塞羅那的POCT 峰會(huì )上，正式提出“LEAN”的概念，就是“患者到醫院，可以躺下不動(dòng)，所有醫療科室圍繞著(zhù)患者動(dòng)”，這就是21世紀的先進(jìn)醫療服務(wù)模式。POCT即時(shí)檢驗的技術(shù)優(yōu)勢正是符合這個(gè)發(fā)展趨勢的技術(shù)載體。
       POCT即時(shí)檢驗質(zhì)量保證是臨床最為關(guān)注的問(wèn)題。近年隨著(zhù)各級管理機構對質(zhì)量控制、培訓考核的加強，特別是高科技在POCT中應用后檢測質(zhì)量已得到明顯提升。近年許多只需加入標本一步，其余均為全自動(dòng)檢測的即時(shí)檢驗儀器、試劑已相繼問(wèn)世。其特點(diǎn)是手工加入標本后，原有許多加試劑等操作步驟均在每個(gè)試劑裝置中與儀器運轉聯(lián)動(dòng)進(jìn)行。規范的機械運動(dòng)，使檢測結果的準確性與大型儀器等效。我們對“足夠智能化、自動(dòng)化并提高可靠性，保證檢測質(zhì)量(3)”的儀器稱(chēng)為“第四代POCT儀器試劑” (一代定性試條；二代半定量色板比色或儀器閱讀；三代全定量手工操作）。今后，第四代POCT儀器的陸續問(wèn)世, 如魁星一號，U8等將進(jìn)一步解決人們對質(zhì)量問(wèn)題的困擾。這是即時(shí)檢驗發(fā)展一個(gè)新的風(fēng)向標和里程碑。
       此外臨床檢測觀(guān)念也在改變。例如尿白蛋白(ALB)是在常規尿蛋白陰性時(shí)出現的腎功能早期損傷的指標，我們首先提出了ALB和尿十聯(lián)聯(lián)合應用的新觀(guān)念，根據病史和需要有重點(diǎn)的在尿十聯(lián)蛋白定性陰性的病人中加測ALB,可以發(fā)現了許多腎臟損害最早期的“未病”病人。因此更為簡(jiǎn)單，更易掌握的即時(shí)檢驗儀器和試劑，有極大的市場(chǎng)需求，是未來(lái)POCT發(fā)展的重點(diǎn)。

3. 社區化：

       POCT社區化的應用主要反映在社區醫療機構和民眾家用的個(gè)性化產(chǎn)品兩個(gè)方面。
       中國新醫改政策，一個(gè)重要的導向就是“把醫療衛生資源重心下移”，向社區醫療轉移。要徹底改變 “看病難，看病貴”的現狀，國家必須從社區醫療基層著(zhù)手。POCT在許多場(chǎng)合可發(fā)揮作用，不僅在急診、急救中應用廣泛，甚至也可在家里監測健康狀況。(3) 隨著(zhù)即時(shí)檢驗技術(shù)的不斷進(jìn)步，將有更多的產(chǎn)品問(wèn)世。例如CRP的快速POCT方法發(fā)展特別快，鑒別細菌病毒感染對社區醫療很有用。而必要的檢驗是社區醫療的重要組成部分，POCT以其方便快捷、針對性強的個(gè)性化檢驗項目，非常適合于基層醫療?？墒拐偻顿Y，亦可使民眾享受到必要的醫學(xué)檢驗。因此，即時(shí)檢驗將是未來(lái)社區醫療最好的選擇。
隨著(zhù)人民教育健康水平的提高，即時(shí)檢驗技術(shù)將逐步向社區衛生和OTC 藥房推廣，并逐漸向家庭病床發(fā)展，恰如目前已經(jīng)非常成熟的血糖檢測技術(shù)，在發(fā)達國家已經(jīng)普及到OTC 和家庭，在中國也必將向這個(gè)發(fā)展方向。
       即時(shí)檢驗將不斷研發(fā)可以在OTC銷(xiāo)售和家庭使用的簡(jiǎn)易產(chǎn)品，進(jìn)一步衍生發(fā)展產(chǎn)品鏈，最終形成“從專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室----臨床醫師護士----到社區OTC”的消費鏈，從而帶動(dòng)即時(shí)檢驗產(chǎn)業(yè)鏈的升級，形成與醫改息息相關(guān)的共生態(tài)，真正發(fā)展成為社會(huì )的支柱產(chǎn)業(yè)。
       上海市技術(shù)發(fā)展預見(jiàn)專(zhuān)家認為：POCT的應用概念將會(huì )有重大突破，在社區醫院，城鄉普通民眾的健康保健中，用于預防檢查“未病亞健康狀態(tài)下”的POCT新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)，將受到極大的關(guān)注。這是一個(gè)超過(guò)目前臨床POCT產(chǎn)品總用量近百倍的新興應用領(lǐng)域。一旦這種以預防為主、檢測未病的觀(guān)念得到全面普及，POCT(OTC)社區化的產(chǎn)品得到廣泛應用后，既可增強全民的健康水平，總體節省醫療經(jīng)費，也有力地支持了新醫保的改革。
       POCT社區化OTC方向將大發(fā)展的預見(jiàn)，是由社會(huì )和科技發(fā)展的進(jìn)步、民眾的健康需求所決定，并適應了國家長(cháng)遠的醫療衛生政策。其可行性和必要性作如下分析：
       1)中國人看病的習慣是重治輕防，病后就醫模式(許多是重病后)帶動(dòng)了醫療費用的日益高漲，造成社會(huì )經(jīng)濟、醫療衛生和百姓健康需求不均衡(2)，加劇了醫療資源的緊缺，繼而導致全民基本醫療的缺少，直接影響新醫保改革的實(shí)施。
中華醫學(xué)會(huì )腎臟病學(xué)會(huì )副主任委員、上海腎病專(zhuān)家陳楠教授在今年3.11“世界腎臟病日”時(shí)披露：對上海一個(gè)區腎病普查，腎病在社區的發(fā)病率為11.8％，上?，F有尿毒癥患者近萬(wàn)人，年均透析治療費10萬(wàn)/人，（3）每年上海醫保該項支出就達10億元！而早期如能及時(shí)用POCT檢測尿白蛋白定量，化幾十元錢(qián)，早發(fā)現早治療既可挽救生命又可節省大量醫療資源。
       2)“堅持以預防為主”是新醫改的重要方針。衛生部陳竺部長(cháng)在深化醫改推進(jìn)2010年衛生系統中心工作時(shí)強調：要推進(jìn)治未病的健康工程，預防、養生、保健、康復為一體的服務(wù)體系。（5）衛生保健專(zhuān)家也一直在尋求一種能早期檢出發(fā)現疾病的手段?？梢?jiàn)加強預防亦是新醫保的重要策略。
       3)在新醫保的文件中又提倡使用“適宜技術(shù)(Appropriate Technology)來(lái)實(shí)現預防、保健、治療等功能?！蔽覀冋J為適用于社區、居民個(gè)人預防保健的POCT診斷產(chǎn)品，就是這種適宜技術(shù)的重要組成部分。這種未定義具體項目的表達方法，給個(gè)性化預測性的POCT診斷產(chǎn)品留下了巨大的發(fā)展空間。
       4)適用于城鄉民眾個(gè)性化的預防保健，POCT適宜技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)是一個(gè)前景好、應用人群量大，意義深遠造福人類(lèi)的科研工程?；卷椖康念?lèi)別應包括一些常見(jiàn)病、多發(fā)病的預防、監控：糖尿病、腎病的早發(fā)現試驗如尿白蛋白定量的篩查；心腦血管疾病的預測及用藥治療的監控試驗；常見(jiàn)腫瘤的簡(jiǎn)易篩查試驗；優(yōu)生優(yōu)育，排卵及HCG定性、定量試驗；季節性傳染病的篩查試驗；細菌、病毒感染的簡(jiǎn)易鑒別試驗如CRP等。
       5) 預防保健類(lèi)POCT個(gè)性化產(chǎn)品應用市場(chǎng)成熟度的決定因素
       a) 科研人員是否能及時(shí)、不斷的提供各種好用的、使用方法簡(jiǎn)單，臨床意義確切并易于觀(guān)察結果、能對民眾健康保健有幫助的POCT個(gè)性化產(chǎn)品?，F有的血糖、尿白蛋白定量等社區民用保健常用的POCT產(chǎn)品，已經(jīng)不能滿(mǎn)足富裕起來(lái)民眾的醫療保健需要。
       b)民眾使用POCT產(chǎn)品的熱情與接受健康教育的程度密切相關(guān)，因此普及健康教育很重要。方法應多樣，應充分考慮民眾的需求和易接受性。媒體、社區健康管理宣傳的重點(diǎn)應在治未病、預防勝于治療的理念和方法。
       c) 政府應重視對社區健康教育的宣件和POCT個(gè)性化預防保健類(lèi)產(chǎn)品應用的政策支持。
       d) 社區醫療單位及健康管理機構的各類(lèi)組織，充分發(fā)揮管理全民健康的功能。例如最近成立的“中國社區健康聯(lián)盟”就是幫助社區圍繞健康產(chǎn)業(yè)的相關(guān)技術(shù)，提供健康服務(wù)和信息交流。通過(guò)這些組織的工作，對社區防病中有效推廣簡(jiǎn)易的POCT技術(shù)定有幫助。
       綜上所述，即時(shí)檢驗對于個(gè)性化醫療將是一個(gè)巨大的推動(dòng)。未來(lái)符合國產(chǎn)化、臨床化、社區化的即時(shí)檢驗產(chǎn)品將是檢驗醫學(xué)巨大的新興市場(chǎng)，如何抓住機遇，對于民族產(chǎn)業(yè)將是一個(gè)歷史性的挑戰。